中证报中证网讯(记者李梦扬)7月18日，国家药品监督管理局官网显示，抗流感1类创新药济可舒(通用名：玛硒洛沙韦片)获批上市。
据介绍，济可舒是我国自主研发、具有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用。研究显示，济可舒的临床研究对象均源于中国患者，临床用药依据更具针对性和适用性，契合国人体质特点，为抗击流感提供治疗方案。
据悉，济川药业（600566）与征祥医药于2023年围绕济可舒注册、生产、推广、渠道管理及商业销售达成战略合作，济川药业享有济可舒在中国的独家推广和销售权益。
由国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授，中国医学科学院北京协和医院急诊科主任朱华栋教授等多位权威专家联合开展的济可舒II/III期临床研究成果被感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》收录，为临床应用进一步提供了科学支撑。
据了解，济可舒治疗青少年无并发症的单纯性流感Ⅲ期临床研究已经递交上市申请(NDA)，5岁-11岁儿童无并发症单纯性流感的有效性及安全性等多项Ⅲ期临床研究正在开展，以满足患者差异化用药需求。
随着流感季的常态化，高效、安全、便捷的治疗方案成为临床与患者的共同需求。公司称，济可舒有望为流感患者提供差异化用药选择，为抗击流感贡献了中国智慧，也为全球抗流感药物市场注入了新的活力。
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